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当美国FDA要求阿片类药品标签强调风险

发布时间:2021-09-09 11:14:58 阅读: 来源:扫地机厂家

美国FDA要求阿片类药品标签强调风险

美国食品药品管理局周二在其官上宣布,要求生产阿片类企业修改相关还确保了重点工程的工程质量产品标签,强调阿片类药物滥用会导致的危险和可致死亡性的后果。

在此项新决议中,美国FDA提出,阿片.类止痛药的使用范围要从原先的中等至剧烈疼痛适应症改为仅适用于剧烈疼痛。

美国FDA提出这项决议是源于过去几年来止痛药滥用和致死的案件不断增多。在会议中,FDA称,阿片类长效机制在药物滥用和死亡案例中扮演着 非常重要的作用 。在2010年,共有16,651个人因阿片类药物滥用而死亡。

阿片类药物工作原理就是改变人类大脑对疼痛的认知,通常以片剂、液态或皮肤贴膏等多种以方便不同人员管理、操作形式在市面上出现。阿片类药物包括吗啡、羟考酮和芬太尼。

根据中国国家食品药品监督管理局数据显示,国内生产阿片类产品的公司包括西南药业()、东北制药()以及国药股份()。

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